原料药生产无菌隔离器灭菌新选择代替VHP降低成本 无菌隔离系统是根据药品生产质量管理规范(GMP)的要求,经专门设计制造,用于医药保健产品及需要更高级别的环境控制防护的屏障系统,该系统可较大限度的防治产品受到污染,保护操作者的安全,避免受到毒性物质的伤害。 无菌隔离器是完全密封的,将药品、生物制品控制、并处理成无菌状态。一个完整的操作过程可能需要若干个隔离器组成的系统来完成,从而将整个流程与可能的污染源(如:周围的设备和操作者)彻底分开。 无菌隔离器一般采用的是VHP灭菌,VHP灭菌过程长,灭一次菌较少需要5小时。 欧菲姆干雾过氧化氢灭菌设备相对于VHP。 1、灭菌均匀,因为颗粒小,接近气态, 2、灭菌时间短,50立方的隔离器一个小时就能完成作用,即可进入生产状态。 3、灭菌效果好,嗜热脂肪杆菌或黑色枯草芽孢杆菌可达到10的-6次方的杀灭效果 4、成本更低,能耗少,平均成本不到50元。 5、便携,可移动,灵活,残留可验证。 干雾灭菌系统参数? 喷雾粒径:平均5μm(粒子径为镭射折射法的测定值) 动能:电源 喷雾速度:80m/s 喷雾量:1000ml/60min 配合杀孢子剂容量:1000ml 功率:1.1千瓦 适用液体:诺福空间杀孢子剂 灭菌体积:50-1000立方米? 材质:HDPE 质保:12个月 尺寸:50cmx33cmx34cm(长×宽×高)? 附件:产品说明书(法文,英文,中文) 外包装:纸 内部填充物:海绵板 产品质保卡:法文或英文